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Visto che si parla di #Soberana dopo il servizio di #Report ecco come si approva un farmaco in Italia.
Inutile fare #petizioni: il richiedente è obbligato a presentare una domanda. Non si può fare autonomamente...
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aifa.gov.it/autorizzazione….
Inutile fare #petizioni: il richiedente è obbligato a presentare una domanda. Non si può fare autonomamente...
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aifa.gov.it/autorizzazione….
"- un medicinale deve aver ottenuto il rilascio dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte dell’AIFA
- il richiedente è obbligato a presentare una domanda costituita da un dossier che contiene informazioni riguardanti aspetti chimico-farmaceutici..."2/2
- il richiedente è obbligato a presentare una domanda costituita da un dossier che contiene informazioni riguardanti aspetti chimico-farmaceutici..."2/2
Ps. Aspetti preclinici e clinici, strutturato secondo un formato standardizzato (CTD - documento tecnico comune). I dati e gli studi presentati a supporto della domanda di AIC devono essere conformi a orientamenti e linee guida definiti a livello europeo.
