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Sobre el #Aducanumab, de la serie #TurraFármacosAlzheimer (miniturra). Como os decía en mi hilo de noviembre del 2020 los dos grandes estudios fase 3 no fueron coincidentes, y por esa razón no se aprobó su uso (del comité evaluador 10 expertos votaron en contra y uno se abstuvo)
Los ensayos clínicos se diseñan definiendo a priori cuál será el parámetro que permitirá decidir si el estudio ha funcionado o no (el primary outcome), aunque también se aprovecha para estudiar parámetros secundarios que nos den pistas de si podría llegar a funcionar el fármaco
En noviembre el Aducanumab no se aprobó porque no había suficientes evidencias de mejora clínica en los pacientes tratados (a excepción de un pequeño grupo de uno de los estudios). Desde entonces hasta ahora esto no ha cambiado
Parece que es inminente la aprobación de la FDA (agencia estadounidense del medicamento) del primer antiamiloidogénico para tratar la enfermedad de Alzheimer. Sin duda es una buena noticia, pero vayamos a la miga #TurraFármacosAlzheimer
Se llevan desarrollando antiamiloidogénicos desde hace varias décadas, y nunca han dado los resultados esperados en las correspondientes fases III previas a las autorizaciones de las agencias. Respecto a cómo se desarrolla un fármaco, lo expliqué aquí:
El último fármaco aprobado para alzhéimer fue la memantina, y eso ocurrió hace 17 años. Primera advertencia: hay cuatro fármacos aprobados para alzhéimer en el mercado, pero todos sabemos que desgraciadamente no curan/evitan la enfermedad
